ማጠቃለያ | የኮቪድ-19 የተወሰነ አንቲጂንን መለየትበ 15 ደቂቃዎች ውስጥ |
መርህ | አንድ-ደረጃ immunochromatographic assay |
ማወቂያ ዒላማዎች | ኮቪድ-19 አንቲጂን |
ናሙና | የኦሮፋሪንክስ ስዋብ, የአፍንጫ መታፈን ወይም ምራቅ |
የንባብ ጊዜ | 10-15 ደቂቃዎች |
ብዛት | 1 ሳጥን (ኪት) = 25 መሳሪያዎች (የግለሰብ ማሸግ) |
ይዘቶች | 25 ካሴቶች መፈተሽ፡- እያንዳንዱ ካሴት በፎይል ቦርሳ ውስጥ ማድረቂያ ያለው25 sterilized swabs፡ ለናሙና አሰባሰብ ነጠላ አጠቃቀም ስዋብ 25 የኤክስትራክሽን ቱቦዎች፡- 0.4mL የማውጣት reagent የያዘ 25 Dropper ጠቃሚ ምክሮች 1 የስራ ቦታ 1 ጥቅል አስገባ |
ጥንቃቄ | ከተከፈተ በኋላ በ 10 ደቂቃዎች ውስጥ ይጠቀሙተገቢውን የናሙና መጠን ይጠቀሙ (0.1 ሚሊር ጠብታ) በቀዝቃዛ ሁኔታዎች ውስጥ ከተከማቹ ከ15 ~ 30 ደቂቃዎች በኋላ በ RT ይጠቀሙ የፈተናውን ውጤት ከ10 ደቂቃ በኋላ ልክ እንዳልሆነ አስቡበት |
የኮቪድ-19 አንቲጂን ፈጣን ምርመራ ካሴት በጤና እንክብካቤ አቅራቢያቸው በኮቪድ-19 ከተጠረጠሩ ግለሰቦች ለጥራት ምርመራ SARS-CoV-2 nucleocapsid አንቲጂኖች በ nasopharyngeal swab፣ oropharyngeal swab፣ nasal swab ወይም ምራቅ የታሰበ የጎን ፍሰት የበሽታ መከላከያ ምርመራ ነው። .
ውጤቶቹ SARS-CoV-2 nucleocapsid antigenን ለመለየት ነው።አንቲጂን በአጠቃላይ በኦሮፋሪንክስ, በአፍንጫ ወይም በምራቅ ውስጥ በአሰቃቂ የኢንፌክሽን ደረጃ ላይ ተገኝቷል.አዎንታዊ ውጤቶች የቫይረስ አንቲጂኖች መኖራቸውን ያመለክታሉ, ነገር ግን ክሊኒካዊ ትስስር ከታካሚ ታሪክ እና ከሌሎች የምርመራ መረጃዎች ጋር የኢንፌክሽን ሁኔታን ለመወሰን አስፈላጊ ነው.አወንታዊ ውጤቶች የባክቴሪያ ኢንፌክሽንን ወይም ከሌሎች ቫይረሶች ጋር መተባበርን አያስወግዱም.የተገኘው ወኪል የበሽታው ትክክለኛ መንስኤ ላይሆን ይችላል።
አሉታዊ ውጤቶች SARS-CoV-2 ኢንፌክሽንን አያስወግዱም እና የኢንፌክሽን ቁጥጥር ውሳኔዎችን ጨምሮ ለህክምና ወይም ለታካሚ አስተዳደር ውሳኔዎች እንደ ብቸኛ መሰረት መጠቀም የለባቸውም።አሉታዊ ውጤቶች የታካሚው የቅርብ ጊዜ ተጋላጭነት፣ ታሪክ እና ከኮቪድ-19 ጋር የሚጣጣሙ ክሊኒካዊ ምልክቶች እና ምልክቶች ካሉበት ሁኔታ አንጻር እና ለታካሚ አስተዳደር አስፈላጊ ከሆነ በሞለኪውላር ምርመራ መረጋገጥ አለበት።
የኮቪድ-19 አንቲጅን ፈጣን ሙከራ ካሴት ለህክምና ባለሙያዎች ወይም የጎን ፍሰት ሙከራዎችን በማካሄድ ብቃት ባላቸው ኦፕሬተሮች ለመጠቀም የታሰበ።ምርቱ በማንኛውም የላቦራቶሪ እና የላቦራቶሪ ያልሆነ አካባቢ በአጠቃቀም መመሪያዎች እና በአካባቢያዊ ደንቦች ውስጥ የተገለጹትን መስፈርቶች የሚያሟሉ ሁኔታዎችን መጠቀም ይቻላል.
የኮቪድ-19 አንቲጂን ፈጣን ሙከራ ካሴት በድርብ-አንቲባዮድ ሳንድዊች ቴክኒክ መርህ ላይ የተመሠረተ የጎን ፍሰት የበሽታ መከላከያ ምርመራ ነው።SARS-CoV-2 ኑክሊዮካፕሲድ ፕሮቲን ሞኖክሎናል ፀረ እንግዳ አካላት ከቀለም ማይክሮፓራሎች ጋር ተጣምሮ እንደ ማወቂያ ጥቅም ላይ ይውላል እና በመገጣጠሚያ ፓድ ላይ ይረጫል።በምርመራው ወቅት፣ በናሙናው ውስጥ ያለው SARS-CoV-2 አንቲጂን ከ SARS-CoV-2 ፀረ እንግዳ አካላት ጋር ከቀለም ማይክሮፓራሎች ጋር መስተጋብር ይፈጥራል።ይህ ውስብስብ ገለፈት እስከ የሙከራ መስመር ድረስ በካፒላሪ እርምጃ ይፈልሳል፣ እዚያም አስቀድሞ በተሸፈነው SARS-CoV-2 ኑክሊዮካፕሲድ ፕሮቲን ሞኖክሎናል ፀረ እንግዳ አካላት ይያዛል።በናሙና ውስጥ SARS-CoV-2 አንቲጂኖች ካሉ ባለቀለም የሙከራ መስመር (ቲ) በውጤቱ መስኮት ውስጥ ይታያል።የቲ መስመር አለመኖር አሉታዊ ውጤትን ያሳያል.የመቆጣጠሪያው መስመር (C) ለሥነ-ሥርዓት ቁጥጥር ጥቅም ላይ ይውላል, እና የፈተና ሂደቱ በትክክል ከተሰራ ሁልጊዜ መታየት አለበት.
[SPECIMEN]
ምልክቱ በሚጀምርበት ጊዜ ቀደም ብሎ የተገኙ ናሙናዎች ከፍተኛውን የቫይረስ ቲተር ይይዛሉ;ከአምስት ቀናት ምልክቶች በኋላ የተገኙ ናሙናዎች ከ RT-PCR ምርመራ ጋር ሲነፃፀሩ አሉታዊ ውጤቶችን የማምረት ዕድላቸው ከፍተኛ ነው።በቂ ያልሆነ የናሙና አሰባሰብ፣ ተገቢ ያልሆነ የናሙና አያያዝ እና/ወይም ማጓጓዝ የውሸት ውጤት ሊያስገኝ ይችላል።ስለዚህ ትክክለኛ የፈተና ውጤቶችን ለማግኘት በናሙና ጥራት አስፈላጊነት ምክንያት የናሙና አሰባሰብ ስልጠና በጣም ይመከራል።
ለሙከራ ተቀባይነት ያለው የናሙና ዓይነት ቀጥተኛ swab ናሙና ወይም በቫይረስ ማጓጓዣ ሚዲያ (VTM) ውስጥ ያለ ዴንጋጌ ወኪል ነው።ለተሻለ የፈተና አፈጻጸም አዲስ የተሰበሰቡ የቀጥታ እጥበት ናሙናዎችን ይጠቀሙ።
በሙከራው ሂደት መሰረት የማስወጫ ቱቦውን ያዘጋጁ እና ለናሙናዎች ስብስብ የቀረበውን የጸዳ እጥበት ይጠቀሙ።
Nasopharyngeal Swab ናሙና ስብስብ